作者：程秀娟 隆天知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 流程業(yè)務(wù)管理部
說起各國發(fā)明專利的保護(hù)期限，除少數(shù)國家外，大部分國家最長(zhǎng)為申請(qǐng)日起20年。而且，眾所周知，專利的保護(hù)期對(duì)于專利權(quán)人，尤其是對(duì)利潤(rùn)日以百萬計(jì)的醫(yī)藥類企業(yè)來說，每延長(zhǎng)或縮短一天，都有著至關(guān)重要的意義。今日，筆者就為大家介紹頗具特色的美國專利期限調(diào)整（Patent Term Adjustment, 以下簡(jiǎn)稱PTA）之規(guī)定，PTA的合理利用將為權(quán)利人爭(zhēng)取更大程度的權(quán)益。
何為PTA
1999年，美國專利商標(biāo)局（USPTO）為避免不當(dāng)延遲而縮短專利有效期限，美國國會(huì)在美國發(fā)明人保護(hù)法（AIPA）中對(duì)專利期限調(diào)整做了相應(yīng)規(guī)定。如有必要對(duì)專利期限調(diào)整的案件，USPTO在頒發(fā)專利證書時(shí)，同時(shí)會(huì)發(fā)出專利期限調(diào)整的決定。從PTA機(jī)制實(shí)行至今，歷經(jīng)多次判例，USPTO對(duì)此規(guī)定已多次更新并趨于合理。
由于此規(guī)定內(nèi)容多且細(xì)，我們將分兩期向大家介紹。今天，筆者將簡(jiǎn)單介紹一下現(xiàn)有的PTA機(jī)制，后續(xù)還會(huì)談?wù)凱TA涉及到的相關(guān)作業(yè)實(shí)踐。
PTA如何計(jì)算
PTA的計(jì)算包括兩部分，第一部分是37 CFR（美國專利法實(shí)施細(xì)則）1.703 規(guī)定的由USPTO審查延遲導(dǎo)致的專利期限調(diào)整 （Period of adjustment of patent term due to examination delay）；第二部分是37 CFR 1.704 規(guī)定的由申請(qǐng)人延遲導(dǎo)致的專利期限減少（Reduction of period of adjustment of patent term）。簡(jiǎn)而言之，專利期限調(diào)整的天數(shù)等于第一部分的天數(shù)減去第二部分的天數(shù)。其具體規(guī)定如下：
1、因USPTO審查延遲導(dǎo)致的專利期限調(diào)整（37 CFR 1.703），主要包括以下情形：
（1）審查員應(yīng)在申請(qǐng)日起14個(gè)月內(nèi)向申請(qǐng)人發(fā)出審查結(jié)果，包括縮限通知書（Restriction Requirement）、非最終審查意見通知書（Non-Final Rejection），授權(quán)通知書（Notice of Allowance）等，其超出14個(gè)月的天數(shù)為審查員造成的延遲，此點(diǎn)僅適用于2013年1月14日之后授權(quán)的案件；以及審查員應(yīng)該在申請(qǐng)人針對(duì)審查意見通知書（包括非最終審查意見通知書Non-Final Rejection、最終審查意見通知書Final Rejection等）遞交了答辨意見、或提出上訴（復(fù)審）請(qǐng)求、或?qū)＠麑徟泻蜕显V委員會(huì)（Patent Trial and Appeal Board ）或某聯(lián)邦法庭（Federal Court）對(duì)上訴做出最終決定，甚或申請(qǐng)人繳納授權(quán)費(fèi)等之日起4個(gè)月內(nèi)發(fā)出下一個(gè)審查結(jié)論，如在此期限內(nèi)未向申請(qǐng)人發(fā)出下一次審查結(jié)論的超出4個(gè)月的天數(shù)為USPTO審查造成的延遲。這也是通常所說的A類延遲（A delay）；
（2）從申請(qǐng)日起直至專利授權(quán)公告日（issue date），超出3年的天數(shù)，為USPTO審查造成的延遲。也就是通常所說的B類延遲（B delay）。此類延遲中，如果3年內(nèi)發(fā)生以下幾種情形時(shí)的天數(shù)，不應(yīng)包括在內(nèi)：
a)申請(qǐng)人提交繼續(xù)審查請(qǐng)求（Request for Continued Examination，簡(jiǎn)稱RCE）之日至授權(quán)通知書發(fā)文日的天數(shù)；
b)因抵觸程序（interference proceeding）或溯源訴訟程序（derivation proceeding）造成的延遲；
c)因某項(xiàng)發(fā)明保密和專利扣發(fā)（Secrecy of certain inventions and withholding of patent）造成的延遲；
d)因上訴（appeal）至專利審判和上訴委員會(huì)造成的延遲，此點(diǎn)僅適用于2012年9月17日之后授權(quán)的案件。
請(qǐng)注意：因抵觸程序或溯源訴訟程序、保密和扣發(fā)、或2012年9月17日之后授權(quán)的案件中因上訴至專利審判和上訴委員會(huì)造成的延遲，不包括此程序過程中各種情況重疊的時(shí)間（to the extent that the periods are not overlapping）。
（3）此調(diào)整從專利到期日開始計(jì)算，計(jì)算時(shí)不包含上述期間的重疊部分，證書的郵寄或傳送時(shí)間不考慮在內(nèi)。
（4）凡適用期末放棄（terminal disclaimer）原則的案件均不適用此專利期限調(diào)整。
2、因申請(qǐng)人延遲導(dǎo)致的專利期限減少(37 CFR 1.704 )
（1）由于申請(qǐng)人的原因，包括未能及時(shí)跟進(jìn)官方的處理或?qū)彶榈倪M(jìn)程度，導(dǎo)致官方延遲做出審查結(jié)論的這部分天數(shù)應(yīng)從根據(jù)前述規(guī)定37 CFR 1.703中涉及的專利調(diào)整期間內(nèi)扣除。
（2）申請(qǐng)人未在三個(gè)月內(nèi)答復(fù)專利局發(fā)出任何審查意見通知（包括rejection、objection、argument），超出官方期限的天數(shù)應(yīng)從前述規(guī)定37 CFR 1.703中涉及的調(diào)整期間內(nèi)扣除。
（3）因申請(qǐng)人原因，未積極推進(jìn)申請(qǐng)而造成的申請(qǐng)進(jìn)度（包括處理或?qū)彶椋┑难舆t，包括：提出中止請(qǐng)求、延遲授權(quán)請(qǐng)求、放棄申請(qǐng)或延遲繳納授權(quán)費(fèi)、放棄通知兩個(gè)月內(nèi)未提出恢復(fù)請(qǐng)求、未及時(shí)提交臨時(shí)申請(qǐng)轉(zhuǎn)非臨時(shí)申請(qǐng)請(qǐng)求、審查員發(fā)出審查意見或授權(quán)通知書之日前一個(gè)月內(nèi)提交初步修改或其他修改文件，導(dǎo)致審查員需要發(fā)出補(bǔ)充審查意見或補(bǔ)充授權(quán)通知書的、因疏忽導(dǎo)致答復(fù)審查意見文本有遺漏、答復(fù)文本提交后又未經(jīng)審查員要求主動(dòng)提交補(bǔ)充答復(fù)文件或其他文件、在收到專利審判和上訴委員會(huì)或聯(lián)邦法院相關(guān)決定之后，審查員發(fā)出審查意見或授權(quán)通知書之日前一個(gè)月內(nèi)提交修改或其他文件，導(dǎo)致審查員需要發(fā)出補(bǔ)充審查意見或補(bǔ)充授權(quán)通知書的、授權(quán)通知發(fā)出后再提交修改（提交RCE請(qǐng)求除外）、未及時(shí)提交上訴簡(jiǎn)述（appeal brief）、授權(quán)通知書發(fā)出后提交RCE請(qǐng)求、申請(qǐng)日后八個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)仍未處于待審查狀態(tài)（in condition for examination）等等，根據(jù)其具體情況，應(yīng)從根據(jù)前述規(guī)定37 CFR 1.703中涉及的調(diào)整期間內(nèi)扣除。
（4）提交IDS或因提交IDS而提交RCE請(qǐng)求將不視為上述所說的未積極推進(jìn)申請(qǐng)而造成的申請(qǐng)進(jìn)度（包括處理或?qū)彶椋┑难舆t，然而需要注意的是，該IDS所含對(duì)比文件為首次引用，且申請(qǐng)人、發(fā)明人、代理人等與申請(qǐng)有實(shí)質(zhì)聯(lián)系的其他人收到相關(guān)案通知的時(shí)間不得早于提交IDS前的三十天，即，如果該IDS在收到之日起超過三十天提交，相應(yīng)日期會(huì)從前述規(guī)定37 CFR 1.703中涉及的調(diào)整期間內(nèi)扣除。
（5）對(duì)期限調(diào)整減少的恢復(fù)請(qǐng)求（request for reinstatement of reduces PTA）將不視為上述所說的未積極推進(jìn)申請(qǐng)而造成的申請(qǐng)進(jìn)度（包括處理或?qū)彶椋┑难舆t。
（6）在專利局發(fā)出任何審查意見通知書或授權(quán)通知書之前（以先到之日為準(zhǔn)），更正說明書、附圖、序列表等均影響PTA的計(jì)算。
以上是對(duì)PTA相關(guān)法條規(guī)定的大致介紹，下期筆者將對(duì)申請(qǐng)過程涉及到PTA調(diào)整的相關(guān)作業(yè)注意事項(xiàng)做一簡(jiǎn)單的介紹。由于PTA規(guī)定復(fù)雜，且美國是判例法，該規(guī)定仍在不斷完善和修正過程之中。為此，提示大家，在具體作業(yè)時(shí)，請(qǐng)參照當(dāng)時(shí)USPTO更新的相關(guān)法律法規(guī)，避免使當(dāng)事人造成不必要的損失。
參考文獻(xiàn)：
（1）35 U.S.C. 154 & 156；
（2）37 CFR 1.703 & 1.704；